11月5日，Deciphera公布Qinlock（瑞派替尼）在先前接受伊马替尼治疗的胃肠道间质瘤(GIST)患者中的III期临床研究的最新结果。与舒尼替尼标准治疗相比，该研究未能达到改善无进展生存期(PFS)的主要终点。
该研究是一项随机、全球、多中心、开放标签III期临床研究，旨在评估瑞派替尼 vs 舒尼替尼在既往接受伊马替尼治疗的GIST患者中的疗效和安全性。453名患者被随机分为两组，分别接受瑞派替尼或舒尼替尼治疗。
根据改良的RECIST标准进行评估，该研究未达到经独立放射学审查确定的PFS主要疗效终点。意向治疗人群中，瑞派替尼组合舒尼替尼组mPFS分别为8.0个月和8.3个月(HR 1.05，p=0.715)。在KIT外显子11原发性突变亚组患者中(n=327)，瑞派替尼组和舒尼替尼组mPFS分别为8.3个月和7.0个月（HR 0.88, p=0.360）。
瑞派替尼是一种KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制剂，直接靶向开关口袋，通过阻断活化环与开关口袋的相互作用，抑制广泛的KIT和PDGFRA激酶不同突变形式，包括继发性耐药突变和难治性原发突变，具有广谱、精准的抑制作用。
瑞派替尼最初由Deciphera开发，并于2020年5月首次获FDA批准上市，用于既往接受过3种或3种以上激酶抑制剂(包括伊马替尼)治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。
2019年6月再鼎医药与Deciphera达成协议，获得在大中华地区（包括中国内地、香港地区、澳门地区和台湾地区）开发和商业化瑞派替尼的独家授权。并于今年3月底在国内获批，用于四线治疗胃肠道间质瘤(GIST)患者。
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